约10%的结直肠癌（CRC）和30%的胰腺癌（PC）存在KRAS G12V突变，这是肿瘤发生的要道启起程分之一。NW-301V是一种新式TCR-T疗法，由经自然筛选、能特异性识别HLA-A*11:01递呈的KRAS G12V新抗原的TCR转导的自体T细胞构成。此外，NW-301V T细胞共抒发CD8αβ共受体以进一步增强功能性。

2025年10月，在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，接头东谈主员公布了其靶向KRAS G12V突变的自体TCR-T细胞颐养候选居品NW-301V打针液颐养晚期结直肠癌、胰腺癌等实体瘤的I期临床接头初步效果（节录编号：1514O）。

接头的主要缠绵是评估安全性和耐受性，并细则最大耐受剂量（MTD）和推选的II期剂量（RP2D）；次要缠绵包括评估药代能源学（PK）和初步疗效。

为止2025年2月28日，DL1和DL2剂量组已完成入组。共颐养8例患者（中位年岁57岁），其中DL1组4例（均为胰腺癌患者），DL2组4例（均为结直肠癌患者）。

接头效果袒露，凭证RECIST 1.1尺度评估的最好总体疗效为：3例患者达到部分缓解（PR）（DL1剂量组1例胰腺癌患者和DL2剂量组2例结直肠癌患者），2例患者病情相识（SD）（均为DL2剂量组结直肠癌患者），3例患者疾病弘扬（PD）（均为DL1剂量组胰腺癌患者）。

两个剂量组的总体客不雅缓解率（ORR）为37.5%（3/8），DL2剂量组的ORR为50%（2/4）。此外，两个剂量组的疾病规则率（DCR）为62.5%（5/8），DL2剂量组的DCR为100%（4/4）。2例患者的疗效从第4周的疾病相识加深至第8周的部分缓解。通盘部分缓解和疾病相识气象均抓续跨越3个月。

在安全性方面，两例患者出现1-2级细胞因子开释空洞征（CRS）。未不雅察到免疫效应细胞谈判神经毒性空洞征（ICANS）、DLT或死字病例。

总的来说，初步效果袒露，NW-301V在KRAS G12V突变的胰腺癌和结直肠癌中展现出邃密的安全性及潜在抗肿瘤活性。现时剂量递加接头旨在进一步评估更高剂量下的抗肿瘤疗效，并细则推选II期剂量。

当今有“一项靶向KRAS突变的T细胞受体基因工程矫正T细胞颐养晚期恶性实体瘤的探索性临床接头。”正在招募中！